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更新日:2021年8月3日

再生医療等製品販売業許可申請書

手続き案内

様式の名称

再生医療等製品販売業許可申請書

手続きの内容・資格等

再生医療等製品販売業の許可を受けようとするための申請様式です。

根拠となる条文等

医薬品医療機器等法第40条の5、医薬品医療機器等法施行規則第196条の2(様式第94の2)

受付期間等

受付期間:月曜日から金曜日(祝日、年末年始を除く。)
受付時間:8時30分から17時15分まで

受付窓口

営業所の所在地を管轄する各保健所企画課

添付書類

(1)平面図

  • 冷暗貯蔵の設備、製品貯蔵に必要な設備の位置明示

(2)法人の場合は登記事項証明書
(薬事に関する業務に責任を有する役員の範囲を定める場合は組織規程図)

(3)申請者以外の者が営業所管理者である場合、雇用契約書の写し又はその使用関係を証する書類(確認のため、原本を持参してください。)

(4)営業所管理者が規則第196条の4各号に該当することを証する書類(医師・歯科医師・薬剤師免許証、卒業証明書、履行証明書等)(確認後、お返しします。)

(5)精神の機能の障害に関する医師の診断書
※申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書

(6)付近の見取り図

備考(注意事項等)

手数料30,300円

手数料については愛媛県収入証紙を購入のうえ貼付してください。

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お問い合わせ

保健福祉部薬務衛生課 薬事係(※内容に関する相談窓口)

〒790-8570 松山市一番町4-4-2 

電話番号:089-912-2391(ダイヤルイン)

ファックス番号:089-912-2389

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