薬事関係通知集（薬局・販売業関係）（令和4年度以降）

通知集
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通知年月日	番号等	通知文
令和5年2月14日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：213KB）
令和5年2月10日	事務連絡	「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について（PDF：1,909KB）
令和5年2月10日	事務連絡	「「使用上の注意」改訂について」の訂正について（PDF：36KB）写（PDF：81KB）
令和5年2月10日	事務連絡	パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（PDF：98KB）
令和5年2月9日	事務連絡	「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について（PDF：897KB）
令和5年2月9日	事務連絡	「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：2,702KB）
令和5年2月9日	薬生薬審発0209第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：1,380KB）
令和5年2月8日	薬生発0208第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（PDF：121KB）
令和5年1月31日	薬生薬審発0131第1号薬生安発0131第1号	レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：124KB）
令和5年1月27日	薬生監麻発0127第6号	医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について（PDF：756KB）参考（PDF：279KB）
令和5年1月26日	事務連絡	インフルエンザ抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：144KB）
令和5年1月26日	薬生発0126第3号	電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：70KB）
令和5年1月26日	薬生発0126第2号医政発0126第1号保発0126第2号	「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：490KB）
令和5年1月20日	薬生機審発0120第1号	希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について（PDF：63KB）
令和5年1月19日	薬生監麻発0119第2号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：76KB）
令和5年1月19日	薬生安発0119第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：73KB）
令和5年1月17日最終改正	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について（令和５年１月17日最終改正）（PDF：1,229KB）
令和5年1月17日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：464KB）
令和5年1月17日	薬生薬審発0117第4号薬生安発0117第3号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：1,923KB）
令和5年1月17日	薬生薬審発0117第1号	アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：466KB）
令和5年1月12日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：171KB）
令和4年12月27日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について（PDF：370KB）別紙様式1（ワード：34KB）別紙様式2（エクセル：34KB）
令和4年12月27日	事務連絡	リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（PDF：29KB）照会（PDF：61KB）回答（PDF：26KB）
令和4年12月27日	職需発1227第1号	災害発生時に災害対応のために行う薬剤師の派遣の「労働者派遣事業」への該当性について（PDF：141KB）
令和4年12月27日	薬生監麻発1227第2号	「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について（PDF：177KB）
令和4年12月26日	薬生監麻発1226第1号	シリカやケイ素を摂取できるとうたった飲料、健康食品等に関する監視指導の徹底について（依頼）（PDF：84KB）報道発表資料（PDF：441KB）
令和4年12月23日	薬生薬審発1223第1号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,159KB）【本文】デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン（PDF：1,068KB）
令和4年12月23日最終改正	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）（PDF：1,196KB）
令和4年12月20日	薬生機審発1220第2号	アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB）
令和4年12月20日	薬生機審発1220第1号	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：758KB）
令和4年12月19日	薬生監麻発1219第1号	食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：161KB）（別紙）PDF版（PDF：802KB）／Excel版（エクセル：92KB）
令和4年12月16日	薬生副発1216第5号薬生血発1216第1号	特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ(きゅう)因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について（PDF：232KB） C型肝炎救済特別措置法の概要（PDF：833KB）リーフレット（PDF：205KB） Q＆A（PDF：207KB）
令和4年12月16日	薬生薬審発1216第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：63KB）
令和4年12月15日	医政産情企発1215第1号健感発1215第1号	抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：130KB）
令和4年12月14日	事務連絡	医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼（PDF：77KB）添付資料（PDF：79KB）
令和4年12月12日最終改正	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について（PDF：1,225KB）
令和4年12月9日	事務連絡	消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（PDF：70KB）別添（PDF：266KB）別添1（PDF：128KB）別添2（エクセル：33KB）別添3（エクセル：27KB）別添4（PDF：407KB）別添5（PDF：4,854KB）別添6（PDF：1,061KB）
令和4年12月9日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：2,498KB）
令和4年12月9日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：439KB）
令和4年12月9日	事務連絡	季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（PDF：713KB）
令和4年12月9日	薬生薬審発1209第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：71KB）
令和4年12月5日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：214KB）
令和4年11月30日	事務連絡	エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて（PDF：101KB）
令和4年11月18日	事務連絡	季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：191KB）
令和4年11月16日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：338KB）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第13号	エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：452KB）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第9号	フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：548KB）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第5号	ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：361KB）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第1号	テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（PDF：294KB）
令和4年11月9日	事務連絡	N-ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：112KB）
令和4年10月12日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：337KB）
令和4年10月12日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：147KB）
令和4年10月6日	薬生総発1006第1号	複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について（PDF：345KB）
令和4年9月30日	事務連絡	「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：124KB）
令和4年9月30日	事務連絡	オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて（PDF：75KB）
令和4年9月30日	薬生発0930第1号	オンライン服薬指導の実施要領について（PDF：332KB）
令和4年9月26日	薬生薬審発0926第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,210KB）参考1 ,2（PDF：1,908KB）参考3～5（PDF：1,180KB）参考6 ,7（PDF：1,356KB）参考8,9（PDF：1,494KB）参考10,11（PDF：805KB）
令和4年9月21日	薬生薬審発0921第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：226KB）
令和4年9月16日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：58KB）
令和4年9月13日	薬生安発0913第5号	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：172KB）
令和4年9月13日	事務連絡	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について（PDF：287KB）
令和4年9月13日	事務連絡	新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について（PDF：330KB）
令和4年9月5日	事務連絡	パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（PDF：130KB）
令和4年9月1日	事務連絡	ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて（PDF：102KB）
令和4年9月1日	事務連絡	シタグリプチン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：103KB）
令和4年9月1日	事務連絡	アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：86KB）
令和4年8月30日	事務連絡	ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：106KB）
令和4年8月26日	薬生機審発0826第1号	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：670KB）
令和4年8月25日	薬生副発0825第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：2,408KB）
令和4年8月24日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：363KB）
令和4年8月24日	薬生薬審発0824第8号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：619KB）
令和4年8月24日	薬生薬審発0824第4号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：217KB）参考1（PDF：931KB）参考2（PDF：1,177KB）参考3（PDF：873KB）参考4（PDF：836KB）参考5（PDF：519KB）参考6（PDF：1,349KB）参考7（PDF：805KB）
令和4年8月17日	薬生薬審発0817第2号	スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：181KB）
令和4年8月9日	薬生総発0809第2号	「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：128KB）別添1（PDF：50KB）別添1（エクセル：14KB）別添2（PDF：129KB）別添2（ワード：23KB）
令和4年8月5日	薬生発0805第23号	処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：395KB）
令和4年7月28日	薬生安発0728第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDF：691KB）
令和4年7月8日	事務連絡	組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：164KB）
令和4年6月27日	薬生発0627第11号	「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：158KB）
令和4年6月27日	事務連絡	「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：139KB）
令和4年6月23日	事務連絡	シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について（PDF：83KB）東京都照会（PDF：126KB）
令和4年6月20日	薬生機審発0620第1号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：48KB）
令和4年6月20日	薬生機審発0620第2号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：51KB）
令和4年6月20日	薬生薬審発0620第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：56KB）
令和4年6月14日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：326KB）
令和4年6月10日	事務連絡	コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：172KB）
令和4年6月10日	事務連絡	「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて（PDF：292KB）
令和4年6月3日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：59KB）
令和4年5月26日	薬生薬審発0526第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（PDF：373KB）参考1（PDF：2,105KB）参考2（PDF：784KB）参考3（PDF：800KB）参考4（PDF：772KB）
令和4年5月26日	薬生薬審発0526第5号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：372KB）参考1（PDF：1,648KB）参考2,3（PDF：2,269KB）参考4,5（PDF：1,642KB）参考6,7（PDF：1,830KB）参考8,9（PDF：1,801KB）参考10,11（PDF：1,283KB）
令和4年5月24日	薬生薬審発0524第1号	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（PDF：323KB）
令和4年5月20日	医政安発0520第1号薬生薬審発0520第7号薬生機審発0520第1号薬生安発0520第1号	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて（PDF：360KB）
令和4年5月20日	薬生発0520第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（PDF：167KB）

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医薬品・医療機器安全性情報	医薬品医療機器情報提供ホームページ
使用上の注意の改訂
医薬品・医療機器に関連する医療安全対策
希少疾病用医薬品等の指定	厚生労働省ホームページ
薬価（薬価基準）に収載されている医薬品	厚生労働省ホームページ