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ホーム > 健康・医療・福祉 > 医療 > 薬事 > 医薬品・医療機器、薬局・販売業関係(平成31年度以降)

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更新日:2022年3月30日

医薬品・医療機器、薬局・販売業関係(平成31年度以降)

更新情報

  • 【更新内容】令和4年3月30受付までの通知を掲載しました。

 

医薬品・医療機器、薬局・販売業関係通知(平成31年度以降)

医薬品・医療機器関係通知

医薬品・医療機器安全性情報、使用上の注意の改訂、医薬品・医療機器に関連する医療安全対策等に関する通知は、医薬品医療機器情報提供ホームページ(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)(外部サイトへリンク)をご覧ください。

一覧

文書番号

文書の日付

文書名

区分

PDF

薬生発0 328第1 号 令和4 年3 月2 8日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について   通知(PDF:1,638KB)
薬生薬審発0328第1号 令和4年3月28日 ニボルマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン (尿路 上皮癌 )の作成 について   通知(PDF:906KB)
薬生総発0325 第1号
薬生安発0325 第1号
令和4 年3 月25 日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26 回報告書」の周知について   通知(PDF:2,942KB)
薬生発 0 3 1 8 第1 号 令和4 年3 月1 8 日 医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について   通知(PDF:246KB)
薬生発0314第8号 令和4年3月14日 申請書等への添付を求める写真規格見直した厚生労働省関係令の一部を改正する省令施行等について   通知(PDF:94KB)
薬生監麻発0311 第1号 令和4 年3 月1 1 日 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について   通知(PDF:484KB)
事務連絡 令和4年3月9日 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について   通知(PDF:310KB)
薬生監麻発0225第1号 令和4年2月25日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について

医薬品

通知(PDF:140KB)

別添(PDF:795KB)

薬生薬審発0225第6号 令和4年2月25日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について   通知(PDF:1,134KB)
薬生監麻発0222第17号 令和4年2月22日 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について 医薬品 通知(PDF:542KB)
事務連絡 令和4年1月14日 抗原簡易キットの販売先について(その4)   通知(PDF:1,579KB)
事務連絡

令和3年12月27日

要指導医薬品として指定された医薬品について

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について

 

 

通知(PDF:182KB)

訂正通知(PDF:76KB)

薬生薬審発1224第10号 令和3年12月24日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について   通知(PDF:520KB)
薬生薬審発1224第6号 令和3年12月24日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について   通知(PDF:359KB)
事務連絡 令和3年12月22日 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について   通知(PDF:245KB)
薬生安発1217第1号 令和3年12月17日 要指導医薬品から一般用に移行する医薬品について   通知(PDF:69KB)
薬生監麻発1217第1号 令和3年12月17日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について   通知(PDF:77KB)
薬生安発1206第1号 令和3年12月6日 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について   通知(PDF:106KB)
事務連絡 令和3年12月2日 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2)   通知(PDF:118KB)
薬生薬審発1125第7号 令和3年11月25日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道)の一部改正について   通知(PDF:1,749KB)
薬生薬審発1125第3号 令和3年11月25日 ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について   通知(PDF:1,170KB)
薬生薬審発1124第5号 令和3年11月24日 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について   通知(PDF:419KB)
薬生薬審発1124第1号 令和3年11月24日 アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について   通知(PDF:408KB)
事務連絡 令和3年11月19日 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について   通知(PDF:777KB)
事務連絡 令和3年11月19日 抗原簡易キットの販売先について(その3)   通知(PDF:1,340KB)
薬生安発1109第1号 令和3年11月9日 一般用医薬品のリスク区分の変更について   通知(PDF:6KB)
薬生監麻発1109第1号 令和3年11月9日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について

 

通知(PDF:86KB)

訂正通知(PDF:54KB)

薬生監麻発1101第2号
令和3年11月1日 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について  

通知(PDF:226KB)

リスト(PDF:229KB)

薬生総発1025第1号 令和3年10月25日 「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について   通知(PDF:547KB)
事務連絡 令和3年10月15日 抗原簡易キットの販売先について(その2)   通知(PDF:2,118KB)
薬生薬審発0927第1号 令和3年9月27日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について   通知(PDF:586KB)
事務連絡 令和3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について   通知(PDF:78KB)
薬生薬審発0906第6号
薬生安発0906第20号
薬生血発0906第1号
令和3年9月6日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について   通知(PDF:111KB)
事務連絡 令和3年9月1日 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて   通知(PDF:923KB)
事務連絡 令和3年8月31日 要指導医薬品として指定された医薬品について   通知(PDF:67KB)
薬生副発0826第1号 令和3年8月26日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)   通知(PDF:4,160KB)
薬生薬審発0825第1号 令和3年8月25日 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について   通知(PDF:1,844KB)
薬生薬審発0825第5号 令和3年8月25日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について   通知(PDF:7,207KB)
薬生薬審発0825第9号 令和3年8月25日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について   通知(PDF:1,168KB)
薬生安発0819第1号 令和3年8月19日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)   通知(PDF:614KB)
事務連絡 令和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)   通知(PDF:319KB)
薬生機審発0811第1号 令和3年8月11日 テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて   通知(PDF:504KB)
薬生薬審発0811第5号 令和3年8月11日 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について   通知(PDF:378KB)
薬生薬審発0811第1号 令和3年8月11日 エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について   通知(PDF:337KB)
医政地発0730第3号
薬生機審発0730第3号
薬生安発0730第3号
令和3年7月30日 ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について   通知(PDF:10KB)
薬生安発0730第4号 令和3年7月30日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼)   通知(PDF:424KB)
薬生発0730第12号 令和3年7月30日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について 登録販売者

通知(PDF:334KB)

別紙(PDF:329KB)

省令(PDF:1,272KB)

薬生薬審発0726第1号
薬生安発0726第1号
令和3年7月26日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について
  通知(PDF:79KB)
事務連絡 令和3年7月14日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について   通知(PDF:282KB)
薬生監麻発0709第2号 令和3年7月9日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について   通知(PDF:81KB)
薬生安発0709第1号 令和3月7月9日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について   通知(PDF:66KB)
薬生薬審発0706第1号 令和3年7月6日 脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて   通知(PDF:843KB)
薬生発0701第15号 令和3年7月1日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)   通知(PDF:193KB)
事務連絡 令和3年6月28日 抗原簡易キットの販売先について   通知(PDF:83KB)
事務連絡 令和3年6月25日 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について   通知(PDF:650KB)
薬生発0625第13号 令和3年6月25日 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について   通知(PDF:548KB)
薬生総発0622第2号
医政総発0622第3号
令和3年6月22日 ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて   通知(PDF:219KB)
薬生薬審発0621第2号 令和3年6月21日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について   通知(PDF:1,693KB)
事務連絡 令和3年6月18日 アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について   通知(PDF:107KB)
事務連絡 令和3年6月16日 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について   通知(PDF:97KB)
事務連絡 令和3年6月11日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について   通知(PDF:60KB)
事務連絡 令和3年6月14日 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について   通知(PDF:67KB)
事務連絡 令和3年5月31日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について   通知(PDF:85KB)
薬生薬審発0602第3号
薬生安発0602第1号
令和3年6月2日 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について   通知(PDF:86KB)
薬生発0601第1号 令和3年6月1日 「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について   通知(PDF:730KB)
事務連絡 令和3年5月31日 要指導医薬品として指定された医薬品について   通知(PDF:69KB)
事務連絡 令和3年5月28日 経口テモゾロミド製剤の供給について   通知(PDF:224KB)
薬生薬審発0527第2号 令和3年5月27日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について   通知(PDF:635KB)
薬生薬審発0521第9号
薬生安発0521第9号
令和3年5月21日 コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について   通知(PDF:193KB)
薬生薬審発0521第5号
薬生安発0521第5号
令和3年5月21日 コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について   通知(PDF:185KB)
薬生機審発0518第1号 令和3年5月18日 リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて   通知(PDF:432KB)
薬生監麻発0512第1号 令和3年5月12日 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について   通知(PDF:227KB)
事務連絡 令和3年5月10日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について   通知(PDF:253KB)
事務連絡 令和3年5月10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて   通知(PDF:1,565KB)
薬生薬審発0428第6号 令和3年4月28日 小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて   通知(PDF:79KB)
薬生薬審発0420第1号 令和3年4月20日 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について   通知(PDF:80KB)
薬生総発0326第1号
薬生安発0326第6号
令和3年3月26日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第24回報告書」の周知について   通知(PDF:88KB)

 

 

事務連絡

 

 

 

薬生発0325第22号

 

 

 

 

令和3年4月1日

 

 

令和3年

3月25日

 

 

 

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について

 

 

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について

 

 

 

訂正通知(PDF:128KB)

 

通知(PDF:112KB)

 

 

薬生監麻発0326第2号

 

薬生監麻発0315第4号

令和3年3月26日

 

令和3年3月15日

 

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について

 

 

 

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について

 

 

 

 

 

通知(PDF:231KB)

 

 

通知(PDF:232KB)

 

 

 

薬生安発0315第2号
薬生監麻発0315第6号
令和3年3月15日 サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について   通知(PDF:289KB)
薬生薬審発0224第1号 令和3年2月24日 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について   通知(PDF:678KB)
事務連絡 令和3年2月19日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について   通知(PDF:537KB)
薬生安発0219第1号
令和3年2月19日 医薬品等の注意事項等情報の提供について   通知(PDF:213KB)
医政安発0216第5号
薬生薬審発0216第1号
薬生機審発0216第1号
薬生安発0216第1号
令和3年2月16日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について   通知(PDF:140KB)
薬生薬審発0214第1号
薬生安発0214第1号
令和3年2月14日

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について

(「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について)

 

通知(PDF:283KB)

 

薬生薬審発0214第5号
薬生安発0214第5号
薬生監麻発0214第1号
令和3年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について   通知(PDF:70KB)
薬生薬審発0127第1号
薬生安発0127第1号
令和3年1月27日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について   通知(PDF:176KB)
事務連絡 令和3年1月29日 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて   通知(PDF:100KB)
薬生発0129第8号 令和3年1月29日 薬局機能情報提供制度の改正について   通知(PDF:148KB)
薬生発0129第7号 令和3年1月29日 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて   通知(PDF:108KB)
薬生発0129第6号 令和3年1月29日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(認定薬局関係)   通知(PDF:499KB)
薬生総発0129第5号 令和3年1月29日 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について   通知(PDF:233KB)
薬生発0129第2号 令和3年1月29日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について   通知(PDF:7,495KB)
薬生総発0129第1号
薬生薬審発0129第3号
薬生機審発0129第1号
薬生安発0129第2号
薬生監麻発0129第5号

令和3年

1月29日

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について   通知(PDF:326KB)
薬生発0122第6号 令和3年1月22日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について   通知(PDF:902KB)
事務連絡
令和3年1月7日 未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて   通知(PDF:342KB)
薬生薬審発1225第9号
薬生安発1225第1号
令和2年12月25日 ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について   通知(PDF:124KB)
薬生薬審発1225第1号 令和2年12月25日 バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について   通知(PDF:770KB)
薬生薬審発1225第5号 令和2年12月25日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について   通知(PDF:1,783KB)
事務連絡
令和2年12月24日 診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について  

通知(PDF:1,399KB)

医政経発1218第1号

令和2年12月18日

医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について

 

通知(PDF:586KB)

薬生薬審発1202第5号

令和2年12月2日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

 

通知(PDF:111KB)

事務連絡

令和2年11月30日

要指導医薬品として指定された医薬品について

 

通知(PDF:102KB)

薬生薬審発1127第1号 令和2年11月27日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSIHigh)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について   通知(PDF:6,907KB)

薬生薬審発1124第1号

令和2年11月24日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について

 

通知(PDF:2,115KB)

薬生薬審発1120第1号
薬生安発1120第1号

令和2年11月20日

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について

 

通知(PDF:148KB)

薬生安発1106第1号

令和2年11月6日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

 

通知(PDF:9KB)

薬生監麻発1106第1号

令和2年11月6日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

 

通知(PDF:75KB)

薬生総発1029第1号
薬生薬審発1029第1号
薬生安発1029第1号
薬生監麻発1029第1号

令和2年10月29日

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について

 

通知(PDF:988KB)

薬生監麻発1019第2号

令和2年10月19日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

 

通知(PDF:603KB)

薬生総発1007第1号
薬生安発1007第2号

令和2年10月7日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年年報」の周知について

 

通知(PDF:89KB)

薬生機審発1007第1号

薬生安発1007第1号

令和2年10月7日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について

 

通知(PDF:210KB)

薬生副発0929第1号

令和2年9月29日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について

 

通知(PDF:2,933KB)

薬生薬審発0925第13号

令和2年9月25日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリ
ンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSIHigh)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について

 

通知(PDF:6,514KB)

薬生薬審発0925第17号

令和2年9月25日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正について

 

通知(PDF:3,396KB)

薬生薬審発0925第8号

令和2年9月25日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

 

通知(PDF:711KB)

薬生薬審発0925第3号
薬生安発0925第2号

令和2年9月25日

パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について

 

通知(PDF:160KB)

事務連絡

令和2年9月4日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の
時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)

 

通知(PDF:118KB)

事務連絡

令和2年9月1日

N-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について

 

通知(PDF:351KB)

薬生総発0831第6号

令和2年8月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)

 

通知(PDF:103KB)

薬生発0831第20号

令和2年8月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

 

通知(PDF:8,464KB)

薬生監麻発0825第1号

令和2年8月25日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

 

通知(PDF:74KB)

薬生安発0825第1号

令和2年8月25日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

 

通知(PDF:490KB)

薬生薬審発0821第5号

令和2年8月21日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

 

通知(PDF:2,105KB)

薬生薬審発0821第1号

令和2年8月21日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSIHigh)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌の一部改正について

 

通知(PDF:7,232KB)

薬生安発00807第1号

令和2年8月7日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

 

通知(PDF:1,318KB)

薬生発0728第1号

令和2年7月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について

 

通知(PDF:805KB)

医政安発0727第1号
薬生安発0727第1号

令和2年7月27日

総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について

 

通知(PDF:4,376KB)

薬生薬審発0721第1号
薬生安発0721第1号

令和2年7月21日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について

 

通知(PDF:103KB)

薬生発0717第6号

令和2年7月17日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和二年十二月二十八日とする措置を指定する件等について

 

通知(PDF:1,150KB)

薬生薬審発

0629第1号

令和2年6月29日

インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について

 

通知(PDF:338KB)

薬生監麻発

0616第2号

令和2年6月16日

「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」への新規掲載を申請する際の様式について

 

通知(PDF:573KB)

別紙1(ワード:65KB)

別紙2(ワード:53KB)

事務連絡

令和2年5月26日

帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について

 

通知(PDF:98KB)

事務連絡

令和2年5月18日

歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を
用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて

 

通知(PDF:184KB)

薬生薬審発0507第5号

令和2年5月7日

抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について

 

通知(PDF:99KB)

薬生薬審発0507第3号

令和2年5月7日

抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について

 

通知(PDF:96KB)

薬生薬審発0507第12号

薬生安発0507第1号

令和2年5月7日

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について

 

通知(PDF:130KB)

事務連絡

令和2年5月1日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて

 

通知(PDF:228KB)

事務連絡

令和2年4月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について

 

通知(PDF:148KB)

事務連絡

令和2年4月24日

歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて

 

通知(PDF:44KB)

事務連絡

令和2年4月22日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(改定)

 

通知(PDF:729KB)

事務連絡

令和2年4月22日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2)

 

通知(PDF:120KB)

薬生安発0415第1号

令和2年4月15日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

 

通知(PDF:229KB)

事務連絡

令和2年4月10日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて

 

通知(PDF:438KB)

薬生監麻発0403第5号

令和2年4月3日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

医薬品

通知(PDF:57KB)

報告書(PDF:788KB)

薬生監麻発0331第9号

令和2年3月31日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示

 

通知(PDF:1,031KB)

薬生発0331第33号

令和2年3月31日

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

 

通知(PDF:468KB)

薬生総発0327第1号

令和2年4月2日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について

 

通知(PDF:233KB)

薬生総発0327第1号

薬生安発0327第1号

令和2年3月27日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第22回報告書」の周知について

薬局

通知(PDF:104KB)

薬生発0331第36号

令和2年3月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について

(オンライン服薬指導関係)

 

通知(PDF:308KB)

薬生発0327第1号

令和2年3月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について

 

通知(PDF:578KB)

薬生薬審発0325第5号

令和2年3月25日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について

医薬品

通知(PDF:743KB)

薬生薬審発0325第1号
薬生安発0325第1号

令和2年3月25日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:662KB)

薬生薬審発0324第2号

令和2年3月24日

医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について

医薬品

通知(PDF:91KB)

薬生発0318第2号

令和2年3月18日

医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正について

医薬品

通知(PDF:1,292KB)

薬生発0311第1号

令和2年3月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について

 

通知(PDF:106KB)

法律概要(PDF:171KB)

薬生発0311第6号
令和2年3月11日

令和2年3月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について

 

通知(PDF:65KB)

政令(PDF:74KB)

薬生薬審発0228第1号

薬生安発0228第1号

令和2年2月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

医薬品

通知(PDF:159KB)

薬生薬審発0221第1号

令和2年2月21日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について

医薬品

通知(PDF:6,287KB)

薬生安発0128第1号

令和2年1月28日

Metal-on-Metal人工股関節装用患者のMRI検査に関する適切な情報提供について(協力依頼)

医療機器

通知(PDF:32KB)

薬生監麻発0116第1号

令和2年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

医薬品

通知(PDF:80KB)

薬生安発0116第1号

令和2年1月16日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

医薬品

通知(PDF:86KB)

薬生監麻発0110第1号

令和2年1月10日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

医薬品

通知(PDF:75KB)

薬生安発0110第1号

令和2年1月10日

一般用医薬品のリスク区分の変更について

医薬品

通知(PDF:95KB)

薬生薬審発1220第5号

令和元年12月20日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について

医薬品

通知(PDF:218KB)

別紙(PDF:4,952KB)

薬生薬審発1220第1号

令和元年12月20日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について

医薬品

通知(PDF:1,331KB)

薬生薬審発1219第7号
薬生安発1219第1号

令和元年12月19日

除毛剤の使用上の注意等について

医薬品

通知(PDF:616KB)

薬生発1213第5号

令和元年12月13日

麻薬及び向精神薬取締法施行施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(登録販売者関係)

登録販売者関係

通知(PDF:406KB)

薬生薬審発1211第1号

令和元年12月11日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について

医薬品

通知(PDF:1,165KB)

薬生薬審発1206第1号
薬生安発1206第1号

令和元年12月11日

クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:147KB)

薬生薬審発1206第5号

令和元年12月6日

パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:76KB)

薬生発1204第1号

令和元年12月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について

 

医薬品

 

通知(PDF:211KB)

官報(PDF:330KB)

事務連絡

令和元年11月27日

要指導医薬品として指定された医薬品について

医薬品

通知(PDF:102KB)

事務連絡

令和元年11月27日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について

医薬品

通知(PDF:81KB)

薬生薬審発1126第1号

令和元年11月26日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について

医薬品

通知(PDF:815KB)

医政安発1122第1号
薬生安発1122第1号

令和元年11月22日

総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について

 

医療機器

 

通知(PDF:176KB)

薬生機審発1122第1号
薬生安発1122第2号

令和元年11月22日

在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について

医療機器

通知(PDF:98KB)

薬生安発1111第2号

令和元年11月22日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

医薬品

通知(PDF:1,528KB)

薬生薬審発1122第5号

令和元年11月22日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:650KB)

薬生安発1111第2号

令和元年11月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について

医薬品

通知(PDF:397KB)

薬生薬審発1021第2号

令和元年10月21日

医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について

医薬品

通知(PDF:148KB)

薬生総発1007第6号
薬生安発1007第1号

令和元年10月7日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2018年年報」の周知について

医薬品

通知(PDF:89KB)

薬生発1001第2号

令和元年10月1日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について

 

医薬品

通知(PDF:374KB)

薬生発0930第5号

令和元年9月30日

「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について

医薬品

通知(PDF:453KB)

薬生総発0918第1号
薬生機審発0918第1号
薬生安発0918第2号

令和元年9月18日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について

医薬品

通知(PDF:917KB)

薬生安発0918第1号

令和元年9月18日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

医薬品

通知(PDF:424KB)

薬生総発0912第3号
薬生安発0912第1号

令和元年9月12日

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)

医薬品

通知(PDF:324KB)

事務連絡

令和元年9月6日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)

医薬品

通知(PDF:77KB)

薬生薬審発0902第3号

令和元年9月2日

グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

医薬品

通知(PDF:97KB)

医政安発0902第1号
薬生機審発0902第1号
薬生安発0902第1号

令和元年9月2日

膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について

医療機器

通知(PDF:242KB)

薬生安発0823第2号

令和元年8月23日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

医薬品

通知(PDF:93KB)

薬生監麻発0823第4号

令和元年8月23日

グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の
製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

医薬品

通知(PDF:76KB)

薬生薬審発0822第1号

令和元年8月22日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

医薬品

通知(PDF:1,579KB)

薬生薬審発0801第1号
薬生安発0801第1号

令和元年8月1日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

医薬品

通知(PDF:125KB)

薬生副発0731第2号

令和元年7月31日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)

医薬品

通知(PDF:194KB)

薬生薬審発0730第5号
薬生安発0730第5号

令和元年7月30日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸製剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:155KB)

薬生薬審発0730第1号
薬生安発0730第4号

令和元年7月30日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:151KB)

薬生薬審発0709第5号
薬生安発0709第1号

令和元年7月9日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸製剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:153KB)

薬生薬審発0709第1号
薬生安発0709第2号

 

令和元年7月9日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:149KB)

薬生安発0709第12号

令和元年7月9日

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について

医薬品

通知(PDF:657KB)

薬生安発0618第9号

令和元年6月18日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:248KB)

薬生薬審発0618第10号
薬生安発0618第5号

令和元年6月18日

アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について

医薬品

通知(PDF:124KB)

薬生安発0614第1号

令和元年6月14日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

医薬品

通知(PDF:573KB)

医政安発0614第1号

薬生薬審発0614第1号

令和元年6月14日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について

医薬品

通知(PDF:2,604KB)

薬生薬審発0521第1号

令和元年5月21日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

医薬品

通知(PDF:459KB)

薬生薬審発0510第2号

令和元年5月10日

医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について

医薬品

通知(PDF:93KB)

事務連絡

平成31年4月19日

医薬品へのドーピング禁止物質の混入について

医薬品

通知(PDF:495KB)

薬生総発0415第1号

薬生安発0415第1号

平成31年4月15日

要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について

医薬品

通知(PDF:103KB)

薬生監麻発00415第1号

平成31年4月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

医薬品

通知(PDF:71KB)

薬生総発0415第1号
薬生安発0415第2号

平成31年4月15日

一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について

医薬品

通知(PDF:183KB)

薬生総発0408第1号

薬生安発0408第1号

平成31年4月8日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

第20回集計報告」の送付について

薬局

通知(PDF:546KB)

薬生総発0402第1号

平成31年4月2日

調剤業務のあり方について

薬局

通知(PDF:159KB)

 

 

 

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お問い合わせ

保健福祉部薬務衛生課

〒790-8570 松山市一番町4-4-2 

電話番号:089-912-2390

ファックス番号:089-912-2389

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