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更新日：2019年4月16日
薬事関係通知集（製造販売業・製造業関係）（平成31年度）
更新情報
【更新内容】平成31年4月15日発出分までを収載
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文書番号 |
文書の 日付 |
書名 |
区分 |
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| 事務連絡 | 平成31年4月15日 | ゲノム編集技術の利用により得られた生物であってカルタヘナ法に規定された「遺伝子組換え生物等」に該当しない生物の取扱いについて |
医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 再生医療等製品 |
通知文（PDF：92KB） |
| 薬生薬審発0415第2号 | 平成31年4月15日 | 医薬品の一般的名称について | 医薬品 | 通知文（PDF：356KB） |
| 薬生発0404第1号 |
平成31年4月4日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
医療機器 |
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| 薬生監麻発0404第2号 |
平成31年4月4日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
医療機器 体外診断用医薬品 |
通知文（PDF：133KB） |
| 薬生発0402第1号 |
平成31年4月2日 |
体外診断用医薬品の認証基準の改正について |
体外診断用医薬品 |
通知文（PDF：87KB） |
| 薬機審長発第0401014号 | 平成31年4月1日 | 平成31年度における医療機器レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について | 医療機器 | 通知文（PDF：341KB） |
| 薬生機審発0401第1号 | 平成31年4月1日 | 登録認証機関の登録申請等の取扱いについて | 医療機器 | 通知文（PDF：177KB） |
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