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医薬品等製造販売業・製造業のページ

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このページは、愛媛県内で医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造販売業、製造業及び医療機器修理業の許可を取得されている事業者及びこれから許可を取得しようとされている事業者に関するページです。

（平成23年９月30日 更新）

■提出窓口及び相談、提出受付について
	【重要】申請書・届出書の提出窓口は、県庁（薬務衛生課）です。 また、事業者からの相談受付日及び書類提出日を次のとおりとしますので、ご協力をお願いいたします。 ◆ 事前相談受付日（要予約）：毎週月曜日 8:30〜17:15 （祝日・年末年始を除く。） ◆ 書類提出受付日（要予約）：毎週火曜日 8:30〜17:15 （祝日・年末年始を除く。） なお、来庁の際は事前に電話（TEL 089-912-2392）にてご連絡くださいますようお願いいたします。 受付窓口についての詳細は、こちらをご覧ください。 　　○受付窓口変更に係るＱ＆Ａ（PDF：13KB）

■許認可手続きについて

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造販売業・製造業及び医療機器修理業の許可に係る各種手続きは、次のとおりです。

○医薬品・医薬部外品・化粧品関係

１．製造販売業許可申請要領	PDF（18KB）
２．製造販売業許可更新申請要領	PDF（10KB）
３．製造販売業許可に係る変更届出要領	PDF（10KB）
４．製造業許可申請要領	PDF（20KB）
５．製造業許可区分変更（追加）申請要領	PDF（11KB）
６．製造業許可更新申請要領	PDF（11KB）
７．製造業許可に係る変更届出要領	PDF（11KB）
（参考）　医師の診断書	ＰＤＦ（4KB）
（参考）　雇用関係申告書	ＰＤＦ（3KB）

○医療機器関係

１．製造販売業許可申請要領	PDF（15KB）
２．製造販売業許可更新申請要領	PDF（9KB）
３．製造販売業許可に係る変更届出要領	PDF（10KB）
４．製造業許可申請要領	PDF（17KB）
５．製造業許可区分変更（追加）申請要領	PDF（10KB）
６．製造業許可更新申請要領	PDF（10KB）
７．製造業許可に係る変更届出要領	PDF（10KB）
８．医療機器修理業許可申請要領	PDF（15KB）
９．医療機器修理業許可区分変更（追加）申請要領	PDF（10KB）
10．医療機器修理業許可更新申請要領	PDF（9KB）
11．医療機器修理業許可に係る変更届出要領	PDF（10KB）
（参考）　医師の診断書	ＰＤＦ（4KB）
（参考）　雇用関係申告書	ＰＤＦ（3KB）

※医療機器販売業及び賃貸業の許可や届出に関する事務手続きは、管轄の保健所　　　（松山市にあっては松山市保健所）にご相談ください。

○ＧＭＰ／ＱＭＳ適合性調査関係

１．ＧＭＰ／ＱＭＳ適合性調査申請要領

PDF（13KB） 添付書類（EXCEL）

○薬事製造関係手数料の一覧はこちら。（PDF:10KB）

　　 ○初めて許可申請する場合の、業者コード登録票はこちら。（PDF:8KB）

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〒790-8570

愛媛県松山市一番町四丁目４番地２

愛媛県保健福祉部健康衛生局薬務衛生課

製造指導係

電話番号089-912-2392

FAX番号089-912-2389

yakumueisei@pref.ehime.jp

　

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